La jueza Sandra Frantz Rosin, del Juzgado de Paz de Santa Rosa del Monday, en el departamento de Alto Paraná, decretó este viernes 27 de febrero de 2026 una suspensión provisional y urgente de la distribución y comercialización del medicamento T.G.-Tirzepatida, producido por el laboratorio paraguayo Indufar CISA.
La medida cautelar se aplica en todo el territorio nacional y permanecerá vigente hasta que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) instruya el sumario administrativo correspondiente, evalúe los riesgos asociados al producto y determine si procede ratificar la suspensión o levantar la restricción.
Motivo de la decisión judicial
La resolución responde a una denuncia presentada por Cleverson Da Silva Nascimento y su esposa Aline Mara Ramos Da Silva. Según los detalles reportados en medios locales, el denunciante utilizó el medicamento con fines de pérdida de peso y, al tercer día de su aplicación, presentó graves complicaciones de salud, incluyendo pancreatitis aguda e hipoglucemia severa, que requirieron atención de urgencia y pusieron en riesgo su vida.
La jueza consideró que estos efectos adversos graves constituyen un indicio de posible defecto en el producto o riesgo inminente para la salud pública, lo que justificó la adopción inmediata de la medida precautoria. El fallo califica la situación como de «riesgo grave» y exige a Dinavisa realizar una auditoría exhaustiva sobre la seguridad, calidad y permisos del fármaco.
Contexto del medicamento
T.G.-Tirzepatida es una versión paraguaya del principio activo tirzepatida, un agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP, originalmente desarrollado para el control de la diabetes tipo 2 y aprobado en varios países también para el manejo de la obesidad y el sobrepeso (como complemento a dieta y ejercicio). En Paraguay, el producto de Indufar se comercializa en diversas presentaciones (como 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg y 15 mg), tanto en viales monodosis como con jeringas.
El medicamento ha ganado popularidad en los últimos tiempos por su potencial para inducir pérdida de peso significativa, pero su uso —especialmente sin supervisión médica estricta— puede generar efectos adversos serios, como problemas pancreáticos, hipoglucemia y otros trastornos metabólicos.
Contexto sanitario reciente
Esta decisión judicial se produce en medio de múltiples alertas sanitarias emitidas por Dinavisa relacionadas con la tirzepatida en Paraguay. En las últimas semanas, la entidad ha advertido sobre:
Versiones falsificadas detectadas principalmente en la zona fronteriza de Ciudad del Este (Alto Paraná), con nombres como Zeptrina, TR 30, TR 40 y otros sin registro sanitario.
Un lote específico falsificado del propio T.G. 10 de Indufar (lote 62561, vencimiento 04/2027), que imita el producto original pero presenta diferencias en empaque, etiquetas y frascos. El laboratorio Indufar confirmó que no fabricó ese lote.
Dinavisa ha reiterado recomendaciones clave: adquirir tirzepatida solo en farmacias autorizadas, bajo prescripción médica y verificando el registro sanitario (MS-005269-01 para la línea T.G. de Indufar). El uso indiscriminado o de productos irregulares puede causar daños graves a órganos como hígado y páncreas.
Próximos pasos
Ahora, la responsabilidad recae en Dinavisa para llevar adelante la investigación técnica. La autoridad sanitaria deberá determinar si el caso reportado es aislado, relacionado con un lote defectuoso, falsificación o un riesgo inherente al medicamento bajo ciertas condiciones de uso. Hasta entonces, la comercialización y distribución de T.G.-Tirzepatida quedan paralizadas en todo el país.
Esta medida resalta la importancia de la vigilancia sanitaria en un contexto de alta demanda por fármacos para control de peso, donde proliferan productos irregulares y falsificados en mercados fronterizos y canales no autorizados. La ciudadanía debe evitar automedicarse y consultar siempre a especialistas en endocrinología o diabetología.